코로나19 백신의 임상시험이 '부작용이 의심되는 사례가 발생했다'고 하여 일시중단

코로나19 전염병에 대처하기 위해 세계 각국에서 백신의 개발이 진행되고 있으며 이미 임상시험이 진행되고 있는 백신도 등장하고 있습니다. 옥스포드대학과 영국의 제약회사 아스트라제네카가 공동개발한 백신 'ChAdOx1 nCoV-19(AZD1222)'이 대규모 임상시험에서 부작용의 가능성이 있는 사례가 확인되었기 때문에, 임상시험이 일시중단된다고 보도되고 있습니다.

AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold
https://www.statnews.com/2020/09/08/astrazeneca-covid-19-vaccine-study-put-on-hold-due-to-suspected-adverse-reaction-in-participant-in-the-u-k/

AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold

AstraZeneca shares drop 6% after company announces 'routine' safety pause in coronavirus vaccine trial
https://www.cnbc.com/2020/09/08/astrazeneca-shares-fall-after-coronavirus-vaccine-study-is-put-on-hold.html

AstraZeneca shares drop 6% after company announces 'routine' safety pause in coronavirus vaccine trial

옥스포드와 아스트라제네카가 개발한 백신 'AZD1222'은, 코로나19의 스파이크 단백질의 유전 물질을 약독화된 아데노바이러스에 조합한 것으로, 초기 임상시험에서 백신 접종 후 피험자가 코로나19 항체를 획득하였고, 심각한 부작용도 보고되지 않았습니다.

이 임상시험의 결과에 따라, 아스트라제네카는 2020년 8월 하순부터 더 큰 범위에서 유효성과 안전성을 검증하는 '제III상 임상시험'을 시작했습니다. 미국의 62개 지역에서 제III상 임상시험 피험자를 모집하고, 등록을 완료한 곳에서 임상시험을 순차적으로 시작했습니다.

그러나 현지 시각 9월 8일에 '아스트라제네카가 미국에서 실시하고 있는 제III상 임상시험이 안전상의 우려로 중단됐다"는 보도가 나왔습니다. 아스트라제네카의 대변인은 "안전성 자료의 심사를 위해, 표준 심사시스템이 백신접종의 일시중단을 초래했습니다"고 말합니다.

대규모 임상시험에서는, 시험기간 중에 우연히 병에 걸리는 피실험자가 나타나는 경우도 많다고 합니다. 그러나 임상시험 중에 설명되지 않는 질병이 발생한 이상, 임상시험의 완전성을 유지하기 위해 조사를 실시할 필요가 있다고 대변인은 말합니다. 이번 임상시험을 잘 아는 사람에 따르면, 연구원은 '강한 경계심의 힘'에 의해 임상시험을 중단했다고 말했다고 합니다.

또한, 부작용 의심 반응을 보인 피험자는 곧 회복될 것으로 예상하고 있지만, 부작용의 성격과 발생 시기는 밝혀지지 않았습니다.

임상시험이 일시중단되는 것은 드문 일이 아니지만, 이번 한 건은 아스트라제네카가 실행 중인 다른 임상시험에도 영향을 줄 뿐만 아니라 다른 제약회사가 실시하는 백신 임상시험에도 영향을 미치지 있다고 합니다. 다른 임상시험에 종사하는 연구자들은 안전성 모니터링위원회가 검토한 자료를 검토하여 유사한 부작용이 나오지 않았는지 조사하고 있다고 합니다.

아스트라제네카의 연구팀은 문제의 조사를 신속하게 실시하여, 임상시험의 타임라인에 대한 잠재적인 영향을 최소화하기 위해 노력하고 있다고 발표했지만, 9월 8일 시간외거래에서 아스트라제네카 주가는 6% 이상 하락했습니다.

미국 정부는 2020년 5월 아스트라제네카에 대해 최대 12억 달러의 자금을 지원하고 있으며, 백신 후보를 3억 회분 확보하고 있습니다.